疫苗事件让群众对于生物制品等医药的冷链包装和运输关注起来澳门新浦京电子游戏,而针对生物制品等医药的冷链

摘要:近日,商务部、发展改革委、交通运输部等6部门共同发布《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》,其中特意强调要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。但在这些规定中,医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不过热 ,实际上过冷 对疫苗等生物医药的伤害更大,而防止过冷 需要更为完善的冷链包装技术。 近日,商务部、发展改革委、交通运输部等6部门共同发布《全国电子商务物流发展专项规划(2016-2020年)》,其中特意强调要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。但在这些规定中,医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不过热 ,实际上过冷 对疫苗等生物医药的伤害更大,而防止过冷 需要更为完善的冷链包装技术。针对迫切市场需求,北京优冷冷链科技有限公司开发出新一代全天候、全地形的医药冷链包装箱,这一包装技术可以精确2~8℃控温7天以上。残酷的现实:大半医药冷链包装无法实现不过冷 按照新版GSP医药冷链的相关规定,细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂需要严格的2~8摄氏度冷链运输。接触过疫苗冷链包装的人都知道,2~8摄氏度冷链包装中高温不超过8摄氏度的不过热 要求并非难以实现,加大泡沫保温层厚度、多加冰袋即可。但是,要想达到绝对不低于2摄氏度以防止过冷 冻坏生物制品,难度确实不小,没有专业的冷链包装材料很难实现。保守估计,业内大半冷链包装都无法真正达到不过冷 的规定,而这也是目前医药包装冷链的通病。 医药冷链包装经常过冷的原因分析 针对医药冷链包装行业的这一顽疾形成的原因,记者采访了医药冷链包装行业的龙头企业北京优冷冷链科技有限公司的李辉群博士,李博士给我们做出如下分析: 1、医药冷链包装成本太高,防过冷 相比防过热 增加成本2~3倍 按照新版GSP医药冷链的相关规定,疫苗等药品需要严格的2~8℃冷链运输,如果按照这个规定执行到位的话,相比包装只是,包装成本会增加3~4被以上!比如说,30×30×30cm见方27升的一个药品箱,如果只是要求夏季日常发货保持8℃以下48小时不过热,估计一次性泡沫箱30元外加冰袋成本10元,总计40元左右即可搞定;如果采用精确控温的医药冷链包装,这一套包装的成本成本要达到150元左右了!正是因为这一原因,大多数的药企铤而走险,为了节约成本选用普通生鲜电商才会使用的不过热 的冷链包装来包装与运输药品! 2、现有医药冷链包装操作太繁琐,难迫使企业铤而走险 现有的医药冷链包装方案太过繁琐了,需要对蓄冷剂进行冻结、释冷等复杂操作,2~8摄氏度包装步骤看似简单,但实际操作起来,每个步骤都要花费数十分钟甚至数小时;而医药物流和冷链快递工作人员面对的药品不是一箱两箱,而是大量需要装车运输的药品。而且,现有的医药冷链包装方案难以突破地域性及季节性的限制,需要根据不同季节选择不同包装;同一季节发往不同地区,也需要选用不同的包装!中国幅员辽阔、气候复杂性相当大,比如冬季往海南发货,与往东北发货是完全不同的两个包装,这对于大型发货企业来说,这种量身定制式的个性化包装操作方案,简直是难以完成的任务! 由于没有防止过冷 包装的有效技术手段,耗时且繁琐的冷链包装步骤迫使他们铤而走险 不按规操作。最常见的做法是,将药品放在冷藏箱内,直接在周围码放零下十几摄氏度甚至几十摄氏度的蓄冷剂。如此操作虽然确保不过热 ,但必然导致药品在包装后的数小时内出现过冷 情况,冻坏药品。 3、政府监管不到位 现有医药冷链监管还处于流于形式的自查自管模式,所以出现了济南疫苗常温运输的事件;很多企业即使采用了GSP温度监测仪去管理温度,但是实际上还存在发货药品中少部分严格2~8℃控温应付上级检查,大部分不管;还有不少不良企业更是直接篡改温度记录仪后台数据,给政府监管部门提供的永远是完美数据与温度曲线!而作为收货方的医院等单位,还没有完全落实监管职责,很多还是停留在之前的经验上,用感觉代替仪表记录,收货的时候是冰凉的就可以了! 新一代医药冷链包装箱技术优势 1、降低疫苗包装与运输成本50%左右! 根据优冷李辉群博士的介绍,这一包装方案要比市面上传统的单纯的暖冰制冷的包装方案,由于减少暖冰使用量80%左右,可以降低包装成本50%左右; 而相比外围普通冰盒,内部暖冰冰盒的方案,由于减少使用暖冰使用量50%左右,因此降低包装成本30%以上;而且,由于新一代医药冷链包装技术融合了优冷保温纸箱专利技术,大大减小了包装体积,可以大大减少企业的物流输运成本30%左右! 比如说,30×30×30cm见方27升的一个药品箱,如果只是要求夏季日常发货保持8℃以下48小时以上精确2~8℃控温,传统医药冷链包装的外尺寸约50×50×50cm见方,快递公司收的体积重量约25kg,包装箱重量约15kg左右;如果采用优冷新型医药冷链包装箱技术,包装体积约45×45×45cm见方,快递公司收的体积重量是18kg,包装的实际重量约11kg;相比传统医药冷链包装箱节约物流运输成本30%。 2、全天候、全地形,统一包装统一操作方法,全部搞定!一年春夏秋冬四季,不管是严寒还是酷暑,发往全国不同地方,不管是发哈尔滨,还是发三亚,都使用同一套包装,使用同一种操作方法,无需再去个性化定制操作方法,全部一箱搞定,可以实现2~8℃精确控温,这在国内是首创性技术!这一创新,大大提高了冷链物流的操作效率,降低操作的随意性与失误率,提升了货品安全性。 3、方便按照客户要求个性化定制,提供GSP验证报告 这一医药冷链包装箱技术融合了优冷4个专利保护技术,可以根据客户个性化的保温时间、药箱体积等参数要求,优冷研发团队运用运筹学原理去平衡企业的包装成本、运输成本、安全性等诸多考虑要素,为客户低成本的量身定制医药冷链包装方案;而且,可以进行满足新版GSP验证要求的测试验证,并提供验证报告书给客户。 根据优冷李辉群博士介绍,这一点其实也是相当重要的!很多药企只关心包装箱的包装成本谁家便宜了十块八块,殊不知,非专业的冷链包装的物流成本相比增加了三十五十元也是存在的! (来自:中国食品设备网)

但在这些规定中,医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不过热,实际上过冷对疫苗等生物医药的伤害更大,而防止过冷需要更为完善的冷链包装技术。

导读:近日,疫苗事件让群众对于生物制品等医药的冷链包装和运输关注起来。其实,新版《药品经营质量管理规范》早已作了具体要求,但在这些规定中,医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不“过热”,实际上“过冷”对疫苗等生物医药的伤害更大。 日前,商务部、发展改革委、交通运输部等6部门共同发布《全国电子商务物流发展专项规划》,其中特意强调要构建服务医药电商的全程冷链及可追溯体系。而针对生物制品等医药的冷链包装和运输,新版《药品经营质量管理规范》早已作了具体要求…… 但在这些规定中,医药包装企业和公众关注的焦点往往在于包装不“过热”,实际上“过冷”对疫苗等生物医药的伤害更大,而防止“过冷”需要更为完善的冷链包装技术。 大半冷链包装无法实现不“过冷” 按照新版GSP医药冷链的相关规定,细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂需要严格的2~8摄氏度冷链运输。接触过疫苗冷链包装的人都知道,2~8摄氏度冷链包装中高温不超过8摄氏度的不“过热”要求并非难以实现,加大泡沫保温层厚度、多加冰袋即可。但是,要想达到不低于2摄氏度以防止“过冷”冻坏生物制品,难度确实不小,没有专业的冷链包装材料很难实现。保守估计,业内大半冷链包装都无法真正达到不“过冷”的规定,而这也是目前医药包装冷链的通病。 技术太难迫使企业“铤而走险” 2~8摄氏度包装步骤看似简单,但实际操作起来,每个步骤都要花费数十分钟甚至数小时。而医药物流和冷链快递工作人员面对的药品不是一箱两箱,而是大量需要装车运输的药品。由于没有防止“过冷”包装的有效技术手段,耗时且繁琐的冷链包装步骤迫使他们“铤而走险”不按规操作。常见的做法是,将药品放在冷藏箱内,直接在周围码放零下十几摄氏度甚至几十摄氏度的蓄冷剂。如此操作虽然确保不“过热”,但必然导致药品在包装后的数小时内出现“过冷”情况,冻坏药品。 打通“后一公里”是关键 作为冷链包装行业的从业者,应清醒地认识到,现有的医药冷链包装技术仍需完善。根据运输需要,制定不同容量的冷链包装容器,才能真正打通冷链运输“后一公里”。 (

作为冷链包装行业的从业者,应清醒地认识到,现有的医药冷链包装技术仍需完善。根据运输需要,制定不同容量的冷链包装容器,才能真正打通冷链运输最后一公里。

大半冷链包装无法实现不过冷

(作者单位:北京优冷冷链科技有限公司)

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